黑料门

贡献する厂顿骋蝉

明治グループサステナビリティ2026ビジョン
活动ドメイン

安全?安心

安全?安心に関する目标

2026中期経営计画

マテリアリティ：製品品质の安全性?信頼性

食品事业

品质强化に向けた取り组み

品质方针

（株）明治では、明治グループ理念体系に基づき、独自の品质マネジメントシステム「明治　品質コミュニケーション（愛称：黑料门 Quality Comm）」を構築し、品質への取り組みを日々強化しています。
黑料门 Quality Commでは、品質マネジメントの原則、指針を「品质方针」として宣言します。

品质マネジメントシステム

「品质方针」に基づいて、開発?設計、調達、生産、物流、販売?コミュニケーションに至る機能部門が、それぞれの仕事において品質を守る上での重点事項を「品質保証規程」として明らかにしています。さらに具体的に実行すべき仕事の手順や内容、判断のための基準を「品質保証基準」として定め、開発?設計から販売?コミュニケーションまで全ての機能において、マネジメントサイクルを回し改善を継続し、お客さまの信頼と満足を得られるよう努めています。また、これらの活動について、トップマネジメントレビューを行い、品質活動を評価しています。
黑料门 Quality Commは、お客さまの満足を追求する（株）明治共通の姿勢です。

明治 品質コミュニケーション（1分54秒）

品质マネジメント体制

COO（食品セグメント）を議長にして、年2回開催する「明治 品質コミュニケーション会議」を軸に活動を推進しています。この会議では、品質に関する取り組みの進捗確認と課題解決に向けた対策を議論します。また、品質本部長を統括とした「明治 品質コミュニケーション企画連絡会」が設置されており、「明治 品質コミュニケーション強化活動」の企画と推進を行っています。

バリューチェーンを通じた取り组み

工程から知る黑料门 Quality Comm

食品安全への取り组み

食品安全への取り组みとして、お客さまの声を活かした活動の強化や、認証取得に注力しています。全ての工場でHACCPを導入しているほか、グローバルな食品安全マネジメントシステムであるGFSI承認規格を2020年度にグローバルで100%取得しました。

お客さまの声を活かした品质保証活动の强化

お客さまの声は専门部署で分析しています。特に黑料门危害につながるおそれのあるお客さまの声を见逃すことがないようにモニタリング体制を整え、紧急を要すると判断した场合は组织横断的に确认?解析し、速やかに対応しています。

スポーツ栄养食品のアンチドーピング认証取得

明治グループが提供するスポーツ栄養食品は、国際的アンチドーピング認証の「インフォームドチョイス認証」を取得しています（一部商品を除く）。このプログラムに基づき、高度な分析技術と製造工程の監査によって、使用が禁止されている物質が製品に混入していないかを検査しています。今後も、目标に挑み続けるアスリートやスポーツを楽しむ方々が安心して使用できる商品を提供していきます。

情报开示の拡充

高品质で安全な製品?サービスに関连する情报の适切な开示を通じて、お客さまの信頼と満足の获得に努めています。

お客様サポートでの情报开示

（株）明治ではホームページ"お客様サポート：Q&A よくあるご質問"で情報開示しています。情報は、その時々で話題となるテーマを中心に、適宜更新しています。

製品の品质保証に関する情报开示

各社のホームページにて情报开示を行っています。

遗伝子组み换え原材料

明治グループは、食品への遗伝子组み换え原材料の使用および表示に関する各国の法令に従い、商品への使用や表示を適切に判断しており、遺伝子組換え表示制度の義務表示に該当する原材料は使用していません。

食品添加物の使用に関する取り组み

明治グループでは、各国の基準に沿って安全性が确认された食品添加物を使用しており、その使用に际しては、使用する目的を明らかにし、使用量と使用方法を适切に判断しています。また、社外委员を有する食品安全委员会を社内に设置し、消费者の食品安全に対する関心と食品安全行政の动向に合わせて适切に対応しています。

品质と表示に関する社员教育

品质レベルのさらなる向上と食品表示法の顺守を目的とし、开発や製造、営业に携わる社员を対象に品质および表示に関する教育を実施しています。今后も継続して教育を実施し、商品の品质や安全?安心に関する情报をお客さまにしっかりと伝えられるよう努めていきます。

品质管理におけるサプライヤー监査?研修の実施

食品事业おいては、関連法規や（株）明治の規格に適合した原料?包材を安定供給できるかという基準に基づき、食品安全?品質管理体制を中心にサプライヤーへの監査ならびに研修を毎年定期的に行っています。

医薬品事业

信頼性保証体制に基づく品质マネジメントの强化

黑料门 Seika ファルマ（株）の信頼性保証体制

信頼性保証ポリシー

黑料门 Seika ファルマ（株）は以下の信頼性保証ポリシーを制定しています。ポリシーの意味や役割を十分に認識し事業活動を展開しています。

信頼性保証指针

「製品」に対する取り组み

黑料门 Seika ファルマ（株）では、医薬品?医療機器（以下、医薬品等）の製品本体だけでなく、開発?臨床試験等で得られたデータや市販後の適正使用に関する情報を含めて「製品」と定め、「製品」の信頼性を向上させるための取り組みを行っています。その取り組みのよりどころが「黑料门 Seika ファルマ信頼性保証指针」です。

「黑料门 Seika ファルマ信頼性保証指针」

「患者さん、医療関係者の皆さまから信頼を頂いて社会に貢献していく」ことを医薬品等の信頼性を保証するための基本方針（「信頼性保証ポリシー」）とし、この「信頼性保証ポリシー」に基づき、「黑料门 Seika ファルマ信頼性保証指针（以下、本指針）」を定め、「製品」の信頼性確保に取り組んでいます。

また、医薬品等は开発から製造、出荷、副作用等の情报の収集や适正使用に関する情报の提供に至るまで、规制当局により厳しい基準が定められています。これらの基準に基づき、社内の基準?手顺书を定め、试験の适切な実施および正确な试験データの取得を彻底し、データや情报の信頼性向上に努めています。なお本指针は、グループ会社^※にも适用しています。

※（国内）大蔵製薬株式会社 / Me ファルマ株式会社
（海外）PT.メイジ?インドネシア?ファーマシューティカル?インダストリーズ / タイ?メイジ?ファーマシューティカル / メドライクリミテッド / メイジ?ファルマ?スペイン

笔顿颁础（笔濒补苍-顿辞-颁丑别肠办-础肠迟）サイクル

本指針に基づき、全グループ会社を対象に法令や各種基準類の遵守状況を、信頼性保証部門が調査?指導することで、「製品」の信頼性保証を推進しています。この信頼性保証部門は開発部門、生産部門および営業部門とは独立した組織で、客観的な判断により信頼性を保証していく体制が整備されています。「品質マネジメントレビュー実施規程」では「製品」の信頼性を向上させるために、各部門が品質の方針や達成目标を定め、その達成状況について経営陣が主体となって定期的レビューを行い、PDCAサイクルによって継続的に品質改善を行っていくことを定めています。

品质保証体制

黑料门 Seika ファルマ（株）では、国内および欧米のGMP（製造管理および品質管理に関する基準）に準拠するだけでなく、「黑料门 Seika ファルマ信頼性保証指针」の下、黑料门ブランドを掲げて販売する製品の品質に関わる方針（「品質保証ポリシー」）を定めており、医薬品以外の製品についても本方針を適用しています。本方針を黑料门 Seika ファルマ（株）のグループ内に共有することで、生産活動（製造管理?品質管理）の各段階において製品の品質に関わる潜在リスクを低減し、継続的な品質改善の実践により、グローバル水準の品質システムを実践していきます。

また、原材料の调达から生产、流通等の业务に関わるサプライチェーン全体にわたり、「品质保証ポリシー」に基づいた一贯した品质保証活动を进めています。例えば製品の品质を守るため、自社工场のみならず国内外の製造委託先や原材料の供给メーカーの监査を行い、リスク低减のための指导を定期的に実施しています。

なお、医薬品の市场への出荷にあたっては、品质保証责任者が法律に基づき、製造に関する记録を全て确认した上で、市场への出荷を决定し、患者さん、医疗関係者の皆さまが安心して使用できる医薬品をお届けしています。

安全管理体制

黑料门 Seika ファルマ（株）は、皆さまにお届けする医薬品?医療機器に関連する安全管理情報（副作用情報等）を国内外から収集し、それらを客観的に評価?検討を行い、製品の適正使用に必要な情報を速やかに提供することで、安全性に関するリスクの最小化に努めています。

また、製造贩売后使用成绩调査の情报を医疗関係者へ提供することで、製品の安全性と信頼性の向上に努めています。

ＫＭバイオロジクス（株）の信頼性保証体制

信頼性保証に関する社员教育

黑料门 Seika ファルマ（株）

全社员を対象とした骋痴笔、骋惭笔および蚕惭厂などの品质や安全性に関わる教育を継続的に実施しています。2021年8月薬机法改正以降は、薬事に関する法令遵守を目的とした研修（骋痴笔、骋惭笔、蚕惭厂を含む）を行っています。

2023年度の教育実绩

• 全社員対象の薬事に関する法令遵守を目的とした研修（e-learning）　年12回実施 参加者数 約2,100人（受講率100％）

ＫＭバイオロジクス（株）

毎年、全社員を対象としたGMPコンプライアンス講演会や、医薬品の「品质マネジメントシステム」に関する教育を実施しています。品质マネジメントシステムの教育においては、社員一人一人の業務における「気づき」が品質向上につながることを理解してもらうことを目的としています。

2023年度の教育実绩

品质管理におけるサプライヤー监査の実施

医薬品事业においては、GQPおよびGMPに基づき品質システムの有効性確認、製造管理?品質管理の状況、設備?機器管理の状況、社員教育の実施状況などについて確認を行っています。